原料药是什么(原料是什么意思)

原料是什么意思？

原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。

原料药分为非无菌原料药和无菌原料药。

　　质量标准中有无菌检查项目的原料药为无菌原料药。无菌原料用常用于注射剂，通常可直接分装成注射剂。不过，注射原料药不一定是无菌原料药

原料是指什么？

指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份 由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。

而由这种粉末、结晶、浸膏状态的药物加工制成便于病人服用的给药形式（如片剂、胶囊、注射液、丸剂、软膏剂等等），这些给药形式称为药物的剂型。具体的原料药加工后——药物制剂 原料药的称呼主要相对于制剂来说的。以化学加工手段获得的原料为主，供应生产成品药的原料 比如注射用硫酸头孢匹罗是药，那么硫酸头孢匹罗就是原料药

原料是指什么？

原料药（API），顾名思义即成品药的原料，进一步生产（往往为物理加工后）就得到制剂。而中间体是个相对概念，指在某个原料药的生产过程中的中间状态物料。在有些原料药的生产中，起始物或者中间体也可以是原料药。

什么是原料？

是属于原料的范畴，制剂属于成品的范畴。另外，在应用上，原料药是不可以直接使用的，制剂却可以。原料药通过加工，可以成为制剂。

何为原料的关键质量属性？

1、原料药的关键质量属性是指原料药的组成的主要成分性能指标的符合性，以保证原料药产品质量的合规性和稳定性。

2、原料药的质量属性是关键还是非关键的理由。原料药的关键质量属性是一项特有属性，直接关系到原料药的安全性和有效性。